Su maistu atlikti tyrimai yra labiausiai susiję su klinikine praktika, nes tiraminas paprastai bus vartojamas maiste. Visas Vaistų vadovo tekstas atspausdintas šio dokumento pabaigoje. Visi slopinantys selegilino ir N-desmetilselegilino poveikiai pasireiškė koncentracijomis, kurios yra keliais dydžiais didesnės už kliniškai pastebėtas koncentracijas didžiausia dozės koncentracija, pastebėta vartojant 12 mg dozę per 24 valandas, esant pusiausvyrinei būsenai, buvo 0, mcM [žr. Visiems nėštumams gresia apsigimimas, praradimas ar kiti nepageidaujami padariniai. Patarkite pacientams ir jų globėjams apie naudą ir riziką, susijusią su gydymu EMSAM, ir patarkite, kaip tinkamai vartoti.

Nuimkite pusę atleidimo įdėklo ir išmeskite. Stenkitės neliesti atviros transderminės sistemos pusės lipnios pusėsnes vaistas gali nusimesti ant jūsų pirštų. Tvirtai prispauskite lipnią transderminės sistemos pusę prie ką tik nuplautos ir išdžiovintos odos vietos. Nuimkite antrą atpalaiduojančio įdėklo pusę ir likusią lipnią pusę tvirtai prispauskite prie odos. Įsitikinkite, kad transderminė sistema yra lygi prie odos transderminėje sistemoje neturi būti nelygumų ar klosčių ir kad ji tvirtai laikosi.

Įsitikinkite, kad kraštai prilipę prie odos paviršiaus. Pritaikę transderminę sistemą, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu, kad pašalintumėte visus vaistus, kurie ant jų gali patekti.

Nelieskite akių, kol neplausi rankų. Po 24 valandų lėtai ir atsargiai pašalinkite transderminę sistemą, kad nepakenktumėte odai. Jei transderminė sistema yra per daug lipni ant jūsų odos ir jums reikia kažko, kas padėtų ją pašalinti: Švelniai nuplaukite vietą šiltu vandeniu ir švelniu muilu. Norint pašalinti transderminę sistemą, gali prireikti nedidelio kiekio aliejaus pagrindo produkto vazelino, alyvuogių aliejaus ar mineralinio aliejaus.

Švelniai tepkite ir tepkite aliejų po transderminės sistemos kraštais. Jei pašalinę transderminę sistemą, ant odos ar losjono tepkite aliejų. Tai švelniai atlaisvins ir pašalins visus likusius klijus. Naudotą EMSAM transderminę sistemą perlenkite pusiau ir tvirtai prispauskite, kad lipnioji pusė priliptų prie savęs.

Fenofibrate Side Effects išsamiai | Vaistai-A-Į-Z

Sulenktą transderminę sistemą saugiai išmeskite į indą su dangčiu, kad vaikai ir augintiniai negalėtų jos pasiekti. Saugiai išmeskite visas nepanaudotas EMSAM transdermines sistemas, kurios liko išrašius, kai tik jų nebereikės. Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu. Jei jūsų transderminė sistema nukrenta, pritaikykite naują transderminę sistemą naujoje svetainėje ir tęskite ankstesnį tvarkaraštį.

Vartotojui

Sisteminių navikų dažnis nepadidėjo, o dėl didelės dozės pelėms nustatyta sisteminė selegilino ir trijų jo metabolitų ekspozicija, didesnė nei 40 kartų didesnė už žmogaus ekspoziciją, vartojant didžiausią rekomenduojamą žmogaus dozę MRHD.

Plokštelių ląstelių karcinomos dažnis šiek tiek padidėjo gydant pelių, kurioms buvo skiriama didelė dozė, odą. Mutagenezė Tyrus selegilinas sukėlė mutacijas ir chromosomų pažeidimus in vitro pelės limfomos tyrimas su metaboline aktyvacija ir be jos. Selegilinas buvo neigiamas Ameso tyrime in vitro žinduolių chromosomų aberacijos tyrimas žmogaus limfocituose ir in vivo geriamojo pelės mikrobranduolių tyrimas. Vartojant didelę dozę, šiek tiek sumažėjo spermatozoidų koncentracija ir bendras spermatozoidų skaičius; tačiau reikšmingo neigiamo poveikio vaisingumui ar reprodukcinei veiklai nepastebėta.

Naudoti tam tikrose populiacijose Nėštumas Rizikos santrauka Turimų duomenų apie EMSAM vartojimą nėščioms moterims nepakanka, kad būtų galima pranešti apie su vaistu susijusią neigiamų su nėštumu susijusių pasekmių riziką.

Apibendrinant

Atlikus gyvūnų embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimus, transderminis selegilino vartojimas žiurkėms ir triušiams, vartojant 60 ir 64 kartus didesnes už didžiausią rekomenduojamą žmogaus dozę MRHDšiek tiek padidino žiurkių ir triušių apsigimimus ir sumažino vaisiaus svorį, uždelstas žiurkių osifikacija ir embriono-vaisiaus praradimas po implantacijos. Daugelis šių poveikių buvo pastebėti vartojant didelę dozę žiurkėms ir triušiams.

Žiurkėms ir triušiams šis poveikis nebuvo pastebėtas atitinkamai 8 kartus ir 16 kartų viršijantis MRHD. Priešgimdyminio ir postnatalinio vystymosi tyrimo metu, vartojant selegilino per odą 8, 24 ir 60 kartų didesnes MRHD dozes, žiurkėms sumažėjo jauniklių svoris ir išgyvenamumas, vartojant vidutines ir dideles dozes, padidėjo negyvų kūdikių skaičius. Buvo akivaizdus nuolatinis poveikis jauniklių, gimusių didelėmis dozėmis gydomoms motinoms, reprodukcinei funkcijai žr Duomenys.

Gydydamas nėščią moterį EMSAM, gydytojas turėtų atidžiai apsvarstyti galimą MAOI vartojimo riziką, ypač hipertenzinės krizės riziką nėštumo metu, kartu su nustatyta depresijos gydymo antidepresantu nauda. Apskaičiuota pagrindinė didelių apsigimimų ir persileidimo rizika nurodytai populiacijai nežinoma.

• Gera programa numesti svorio
• Svorio netekimas gharelu upay
• Svorio metimas šakėmis per peilius
• Žygiai šalia manęs: 25 nuostabūs žygiai po šalį - Sportas
• Ilgiau nei keturis mėnesius.
• Fwl svorio kritimas

Visiems nėštumams gresia apsigimimas, praradimas ar kiti nepageidaujami padariniai. Moterims, kurios nėštumo metu nutraukė antidepresantų vartojimą, pastebimai padidėjo sunkios depresijos recidyvas, palyginti su tomis, kurios visą nėštumo laiką vartojo antidepresantus. Vartojant didžiausią dozę, sumažėjo vaisiaus svoris ir šiek tiek padidėjo apsigimimai, sulėtėjo osifikacija taip pat pastebima esant vidutinei dozei ir embriono bei vaisiaus praradimas po implantacijos.

Selegilino ir jo metabolitų koncentracija vaisiaus plazmoje paprastai buvo panaši į motinos plazmos. Vartojant didelę dozę, šiek tiek padidėjo vidaus organų apsigimimai. Po implantacijos padidėjo vidutinės ir didelės dozės, o negyvai gimusių jauniklių padidėjo didelė dozė.

Vartojant vidutines ir dideles dozes, pastebėtas mažylio svorio per visą laktacijos ir po nujunkymo laikotarpį ir išgyvenamumo per visą laktacijos laikotarpį sumažėjimas, sulėtėjęs jauniklių fizinis vystymasis ir jauniklių epididimalo bei sėklidžių hipoplazija. Vartojant visas dozes, buvo pastebėtas uždelstas neurologinis elgesys ir seksualinis vystymasis.

Vartojant didelę dozę, buvo pastebėtas neigiamas poveikis jauniklių reprodukcinei veiklai, kurį įrodo implantacijų ir vados dydžio sumažėjimas. Šios išvados rodo nuolatinį poveikį gydomų patelių palikuonims. Šiame tyrime toksiškumo vystymuisi dozė be poveikio nebuvo nustatyta. Žindymas Rizikos santrauka Nėra informacijos apie selegilino buvimą motinos piene ar jo poveikį pieno gamybai ar žindomam kūdikiui. Selegilino ir jo metabolitų yra žindančių žiurkių piene žr Duomenys.

Dėl galimų sunkių nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams iš EMSAM, įskaitant hipertenzinės krizės tikimybę, patarkite moteriai, kad gydymo EMSAM metu ir 5 dienas po paskutinės dozės žindyti negalima.

Duomenys Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimo metu, kai žiurkės buvo gydomos transderminiu selegilinu maždaug 8, 24 ir 60 kartų didesnėmis dozėmis nei MRHD 6—21 nėštumo dieną ir 1—21 laktacijos laikotarpiu, selegilino ir jo metabolitų koncentracijos pieno koncentracija motinos plazmoje buvo atitinkamai maždaug 15 ir 5 kartus didesnė. Vaikų vartojimas EMSAM vartoti jaunesniems nei 12 metų pacientams draudžiama, nes gali kilti hipertenzinė krizė [žr. Riboti farmakokinetikos duomenys, kai dozės yra mažesnės nei komercinėse formose, rodo, kad jaunesniems nei 12 metų vaikams, palyginti su paaugliais ir suaugusiaisiais, gali būti padidėjęs selegilino kiekis, vartojamas kartu su maistu ir be jo, todėl gali padidėti hipertenzinės krizės rizika.

Daugiacentrinis, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, lanksčių dozių tyrimas su paaugliais nuo 12 iki 17 metųsergančiais MDD, neįrodė EMSAM veiksmingumo. Didžiosios depresijos sutrikimas vienas epizodas arba pasikartojantis, vidutinio sunkumo ar sunkus diagnozuotas remiantis DSM-IV kriterijais ir Kiddie afektinių sutrikimų ir šizofrenijos mokyklų amžiaus vaikų sąrašu K-SADS. Tyrimo dalyviai buvo atsitiktinai parinkti 1: 1 pagal EMSAM arba atitinkantį placebą be priverstinio titravimo 12 savaičių laikotarpiu.

Aktyvų gydymą sudarė EMSAM transderminė sistema, vartojant 6 kiek svorio netekimas 2 dienas greitai per 24 valandas, 9 mg per 24 valandas arba 12 mg per 24 valandas.

Pirminis veiksmingumo vertinamasis rezultatas buvo peržiūrėtas vaikų depresijos vertinimo skalės CDRS-R bendrojo balo skirtumas nuo pradinio iki tyrimo pabaigos EOS 12 savaitė.

Saugumo vertinimai apėmė fizinį tyrimą, 12 laidų elektrokardiogramą, kvėpavimo dažnį, temperatūrą, gulintį ir stovintį kraujospūdį bei širdies susitraukimų dažnį, vartojimo vietos įvertinimus ir nepageidaujamus reiškinius. Geriatrijos naudojimas Senyviems pacientams 65 metų ir vyresniems rekomenduojama EMSAM dozė yra 6 mg per 24 valandas per parą. Amžiaus poveikis selegilino farmakokinetikai ar metabolizmui po EMSAM vartojimo nebuvo sistemingai įvertintas.

Šimtas devyniasdešimt aštuoni pagyvenę 65 metų ir vyresni pacientai dalyvavo klinikiniuose tyrimuose vartojant EMSAM 6 mg per 24 valandas iki 12 mg per 24 valandas. Pagyvenusių ir jaunesnių pacientų veiksmingumo skirtumų nebuvo.

Sumažinta kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas 5—6 balai pagal Child-Pugh morgantown wv svorio kritimas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas Child-Pugh 7—9 balaiEMSAM dozės koreguoti nereikia.

Aštuoniems pacientams, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vieną kartą pavartojus 6 mg EMSAM per parą, selegilino ar jo metabolitų metabolizmo ar farmakokinetikos skirtumų, palyginti su normalių asmenų duomenimis, nepastebėta.

Vienos dozės tyrimo, kuriame tirta EMSAM 6 mg per 24 valandas farmakokinetika 12 pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, duomenys rodo, kad lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas neturi įtakos selegilino farmakokinetikai po transderminio vartojimo.

EMSAM netirtas pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga eGFR Perdozavimas PERDozAVIMAS Ženklai ir simptomai EMSAM perdozavimas gali būti panašus į kitų neselektyvių geriamųjų MAOI morgantown wv svorio kritimas perdozavimą ir pasireiškia bet kuriuo iš šių būdų: mieguistumas, galvos svaigimas, silpnumas, dirglumas, hiperaktyvumas, sujaudinimas, stiprus galvos skausmas, haliucinacijos, trismas, opisthotonos, traukuliai, koma, greitas ir nereguliarus pulsas, hipertenzija, hipotenzija ir kraujagyslių žlugimas, priešpriešinis skausmas, kvėpavimo slopinimas ir nepakankamumas, hiperpireksija, diaforezė ir vėsi, nerangi oda.

Jei pasireiškia perdozavimo simptomai, nedelsdami pašalinkite EMSAM sistemą ir pradėkite tinkamą palaikomąjį gydymą. Norėdami gauti šiuolaikinės informacijos apie apsinuodijimo ar perdozavimo valdymą, kreipkitės į Nacionalinį apsinuodijimų kontrolės centrą telefonu Tarp vaisto vartojimo ir požymių atsiradimo gali vėluoti iki 12 valandų, o didžiausio poveikio negalima pastebėti 24—48 valandas.

Kadangi perdozavus MAOI agentų buvo pranešta apie mirtį, labai rekomenduojama hospitalizuoti atidžiai stebint šį laikotarpį.

Nutraukus gydymą vaistais, kuriems draudžiama vartoti EMSAM, prieš pradedant gydymą EMSAM, turėtų praeiti laikotarpis, lygus 4—5 vaisto ar bet kurio aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos periodams maždaug vienai savaitei. Dėl ilgo fluoksetino ir jo aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos periodo nuo fluoksetino vartojimo nutraukimo iki gydymo EMSAM pradžios turi praeiti mažiausiai 5 savaitės.

Tačiau skiriant antidepresantų, selegilinas slopina abu izofermentus. Į in vivo gyvūninis modelis, naudojamas tiriant antidepresantų aktyvumą priverstinio plaukimo testastransderminėje sistemoje vartojamas selegilinas pasižymėjo antidepresantinėmis savybėmis tik tomis dozėmis, kurios slopino MAO-A ir MAO-B aktyvumą smegenyse.

CNS MAO-A ir MAO-B vaidina svarbų vaidmenį neurotransmiterių aminų, tokių kaip norepinefrinas, katabolizme, dopaminas ir serotonino, taip pat neuromoduliatorių, tokių kaip feniletilaminas. Selegilinas rodo didesnį afinitetą MAO-B; tačiau didėjant selegilino koncentracijai, šis selektyvumas prarandamas dėl to, kad MAO-A slopinamas nuo dozės.

Žarnyno MAO daugiausia yra A tipo, o smegenyse egzistuoja abu izofermentai.

MAO atlieka gyvybiškai svarbų fiziologinį vaidmenį nutraukiant biologinį endogeninių ir egzogeninių aminų aktyvumą. Be savo vaidmens monoaminų katabolizme CNS, MAO taip pat svarbūs katabolizuojant įvairiuose maisto produktuose ir narkotikuose esančius egzogeninius aminus.

MAO virškinimo trakte pirmiausia A tipo apsaugo nuo egzogeninių aminų, veikiančių vazopresoriais, pvz. Jei sistemingai absorbuojamas didelis tiramino kiekis, jį pasisavina adrenerginiai neuronai ir sukelia noradrenalino išsiskyrimą iš neuronų saugojimo vietų, dėl to padidėja kraujospūdis. Nors daugumoje maisto produktų yra nereikšmingas tiramino kiekis arba jo nėra, tam tikruose maisto produktuose gali būti didelis tiramino kiekis, kuris kelia potencialią hipertenzinės krizės riziką [žr.

Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite fs.

Upės vingio vaizdas. Badlandsą pamatysite iš pastogės, kurią m. Pastatė Civilinės gamtos apsaugos korpusas.

Nuostabi netoliese esanti atrakcija: The Medoros miestas —Tai autentiškas Senųjų Vakarų miestas, įkurtas m. Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite nps. Struktūra Harney viršukalnės viršuje - anksčiau ji buvo naudojama kaip laukinių gaisrų apžvalgos aikštelė.

Tai aukščiausias taškas Pietų Dakotoje, iš jo matosi Juodųjų kalvų nacionalinis miškas ir keturios skirtingos valstijos: Pietų Dakota, Nebraska, Vajomingas ir Montana. Nuostabi netoliese esanti atrakcija: Rushmore kalno nacionalinis memorialas S. DakotaKeystone, SD; nps. Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite gfp.